AMW und AdhexPharma schließen strategische Partnerschaft für transdermale Systeme

09.11.2021, Warngau / Chenôve

• Strategische Partnerschaft auf dem Gebiet der transdermalen Systeme (TDS)
• AMW wird sich auf seine Entwicklungskompetenz konzentrieren und seine Pipeline an biologisch abbaubaren Implantaten mit langsamer Wirkstofffreisetzung erweitern
• AdhexPharma wird sich als CDMO auf die Entwicklung und Herstellung von TDS konzentrieren und seine Position als weltweit führender Hersteller von Pflastern stärken

Heute gaben die  AMW GmbH und AdhexPharma SAS eine strategische Partnerschaft auf der Grundlage der Technologieplattform und des Produktportfolios der AMW für transdermale Systeme bekannt, die die Stärken beider Unternehmen auf dem Gebiet der TDS vereint. Im Rahmen der Partnerschaft wird sich AMW auf die Entwicklung, Zulassung und Lizenzierung von neuartigen transdermalen Systemen konzentrieren. AdhexPharma wird sich auf die kommerzielle Herstellung und das Lifecycle-Management der Produkte konzentrieren. AdhexPharma wird die Produktionsanlagen und das geistige Eigentum für die Produkte Buprenorphin und Rivastigmin von AMW übernehmen, sowie nach einer Übergangsphase von bis zu 30 Monaten die Auftragsfertigung dieser Produkte.

Beide Unternehmen haben sehr gute Beziehungen aufgebaut und wollen ihre Zusammenarbeit ausbauen. AMW hat AdhexPharma zum bevorzugten Auftragshersteller für die Herstellung aller neuen transdermalen Verabreichungssysteme ernannt, die von AMW entwickelt werden.

„Diese spannende Partnerschaft bietet die einmalige Gelegenheit, das transdermale Produktportfolio von AMW mit dem Fachwissen und den Produktionskapazitäten von AdhexPharma zu kombinieren, um einen breiteren Markt- und Patientenzugang für die Produkte zu ermöglichen“, kommentierte Dr. Konstantin Petropoulos, der kürzlich zum CEO von AMW ernannt wurde.  „Darüber hinaus ist es eine großartige Gelegenheit für uns, den Fokus auf unser schnell wachsendes Kerngeschäft, die Formulierung, Entwicklung, Registrierung, sowie den Vertrieb und die Herstellung von biologisch abbaubaren Implantaten, zu legen.“

„Mit dieser Partnerschaft werden wir viele Synergien mit dem Produkt Rivastigmin realisieren und unser Portfolio in Bezug auf das transdermale System Buprenorphin erweitern. Durch die Übernahme des Auftragsherstellungsgeschäfts von AMW können wir unseren erfolgreichen Wachstumskurs fortsetzen und beschleunigen, um ein weltweit führender Hersteller von Pflastern zu werden. Auf diese Weise können wir AMW mit ausreichenden Kapazitäten für zukünftige transdermale Produkte unterstützen“, sagte Roland de la Brosse, Präsident von AdhexPharma. 

Über AMW
AMW ist ein spezialisiertes pharmazeutisches Unternehmen und Marktführer in der Entwicklung und Herstellung biologisch abbaubarer Systeme zur langsamen Wirkstofffreisetzung, wie z.B. Implantate, sowie marktreifer Generika. Darüber hinaus nutzt AMW sein führendes Formulierungs-Know-how und seine proprietäre Technologieplattform sowohl für die eigene als auch für die partnerschaftliche Entwicklung neuer therapeutischer Lösungen in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Dermatologie, Schmerztherapie und Augenheilkunde. AMW wurde 2008 gegründet und vermarktet bereits vier Produkte, darunter das erste generische Goserelin-Implantat zu Zoladex® von Astra Zeneca.

Der Hauptsitz von AMW befindet sich in Warngau, südlich von München.

Über AdhexPharma
AdhexPharma ist ein unabhängiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Pflastern und oralen Dünnschichten spezialisiert hat.  Als solches bietet AdhexPharma seinen Kunden eine industrielle, technologische Expertise und Know-how in der Formulierung, Entwicklung und Produktion solcher Systeme. Das Unternehmen ist cGMP-konform, sowohl für Europa als auch für die USA, und kann hochwirksame Wirkstoffe verarbeiten.

AdhexPharma wurde 2007 mit dem Ziel gegründet, den Geschäftsbereich für transdermale Pflaster von Solvay in Frankreich zu übernehmen. Das Unternehmen stellt derzeit fünf zugelassene Produkte mit mehr als 70 Millionen Einheiten pro Jahr her. AdhexPharma hat seinen Hauptsitz in Paris und betreibt industrielle Aktivitäten in 2 Gebäuden südlich von Dijon, Burgund.

Über Rivastigmin
Rivastigmin ist ein Wirkstoff zur Linderung der Symptome von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin führt (eine Substanz, die es den Nervenzellen ermöglicht, miteinander zu kommunizieren). Cholinesterase-Enzyme fördern den Abbau von Acetylcholin. Rivastigmin blockiert diese Enzyme und bewirkt einen Anstieg des Acetylcholins im Gehirn und führt so zu einer Verzögerung des Abbaus der geistigen Leistungsfähigkeit.

Die von Novartis gehaltenen Patente für den Wirkstoff und das TDS Rivastigmin liefen 2008 und 2012 aus. AMW hat ein Rivastigmin-TDS (Dosierungen 4,6 mg/24h, 9,5 mg/24h, 13,3 mg/24h entwickelt) entwickelt, welches 2015 die Zulassung erhielt.

Über Buprenorphin
Buprenorphin ist ein hochwirksames Schmerzmittel für die Behandlung von Tumorschmerzen bei Krebserkrankungen und anderen sehr starken Schmerzen. Je nach Darreichungsform kann Buprenorphin in verschiedenen Bereichen eingesetzt werden. Um eine schnelle Wirksamkeit zu erreichen, kann Buprenorphin in die Blutbahn gespritzt werden. Da eine Buprenorphin-Tablette in der Leber zu stark verstoffwechselt / metabolisiert wird und dann nicht mehr richtig wirkt, werden Sublingualtabletten unter die Zunge gelegt, bis sie sich aufgelöst haben. Dies erhöht die Bioverfügbarkeit/Effizienz.

Ein parenterales transdermales Pflaster mit dem Wirkstoff Buprenorphin erhöht die Bioverfügbarkeit/Wirkung deutlich. Darüber hinaus ist es bei chronisch starken Tumorschmerzen wichtig, den Wirkstoff konstant und kontrolliert (auch über Nacht) abgeben zu können.

Die AMW GmbH hat das Buprenorphinpflaster mit den Dosierungen 35 µg/h, 52,5 µg/h, 70 µg/h eigenständig entwickelt.