Weitere EU-Marktzulassungen für AMWs Leuprorelin Implantat zur Behandlung Hormonempfindlicher Tumoren

Warngau, 22. Dezember 2022

Die AMW GmbH, ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittelverabreichungssysteme (Drug Delivery Systems) spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass das von ihr entwickelte Leuprorelin Implantat weitere Marktzulassungen in zwei Ländern der Europäischen Union erhalten hat. Leuprorelin ermöglicht eine symptomatische Therapie von hormonempfindlichen Tumoren, wie Prostatakrebs, sowie von bestimmten gynäkologischen Erkrankungen. Das Leuprorelin Implantat von AMW ist nun in über zehn Ländern weltweit als kostengünstige Therapie zugelassen.

AMW entwickelt und produziert innovative, bioabbaubare, Sustained-Release Arzneimittelverabreichungssysteme, wie die GnRH-Analoga Implantate Goserelin und Leuprorelin. Zur weltweiten Kommerzialisierung werden die Produkte an multinationale und regionale Partner auslizenziert. AMW produziert und liefert die Implantate exklusiv und erhält zudem Lizenzzahlungen von seinen Partnern. In Deutschland vertreibt das hundertprozentige AMW-Tochterunternehmen Endomedica GmbH Leuprorelin unter dem Handelsnamen Leugon^®.

„Es ist ein bedeutsamer Erfolg für uns und unsere Vertriebspartner, ärztlichem Fachpersonal sowie Patientinnen und Patienten in immer mehr europäischen Ländern eine einfach zu handhabende Leuprorelin-Version anbieten zu können“, sagte Dr. Andrey Molchanov, Vice President Business Development & Regulatory Affairs der AMW. „Wir arbeiten hart daran, bald weitere Zulassungen für unsere Produkte innerhalb und außerhalb der EU folgen zu lassen.“ Dr. Konstantin Petropoulos, CEO der AMW, ergänzte: „Wir sehen nach wie vor eine große Nachfrage nach stabil verfügbaren, kostengünstigen Behandlungsmöglichkeiten und qualitativ hochwertigen Medikamenten dieser Wirkstoffklasse, insbesondere in Europa. Als Marktführer für bioabbaubare Arzneimittelverabreichungssysteme arbeiten wir eng mit unseren Partnern zusammen, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten entsprechende Therapien anbieten zu können.“

Über AMW:

Die AMW GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf bioabbaubare Arzneimittelverabreichungssysteme (Drug Delivery Systems) spezialisiert, um Patient*innen und Partnern Zugang zu qualitativ hochwertigen Medikamenten und kostengünstigen Therapien zu verschaffen. Auf Grundlage seiner Technologieplattform baut das Unternehmen auf eine wachsende Pipeline eigener sowie mit Partnern entwickelter Produktkandidaten. AMW verfügt über zwei zugelassene Produkte, die Implantate Goserelin und Leuprorelin, welche weltweit über lokale und globale Pharmapartner vertrieben werden. In Deutschland wird Leuprorelin unter dem Handelsnamen Leugon^® von der hundertprozentigen AMW-Tochter Endomedica GmbH vermarktet. Um Pharma- und Biotech-Partner bei der Entwicklung und Herstellung ihrer Produkte und Life-Cycle-Lösungen zu unterstützen, nutzt die AMW ihr führendes Know-how im Bereich der Formulierungsentwicklung.

AMW hat seinen Sitz in Warngau im Großraum München.

Über Leuprorelin:

Leuprorelin Implantate enthalten den Wirkstoff Leuprorelin und gehören zur Klasse der GnRH-Agonisten (Analoga des Gonadotropin-Releasing-Hormons), die in die Regulation des Sexualhormonhaushalts eingreifen. Als Folge davon wird bei Männern der Testosteronspiegel und bei Frauen der Östradiolspiegel gesenkt. Diese künstlich herbeigeführte Senkung des Hormonspiegels ermöglicht die symptomatische Therapie von hormonempfindlichen Tumoren wie Prostata- oder Brustkrebs. Leuprorelin wird in Form eines biologisch abbaubaren Implantats verabreicht, das den Wirkstoff über einen Zeitraum von drei Monaten freisetzt.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

AMW GmbH

Dr. Konstantin Petropoulos

Tel.: +49 8024 470999-0

E-Mail: news@a-m-w.eu