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24-26 October 2023 – Fira Barcelona Gran Via, Spanien Die CPHI Barcelona ist die größte Pharma-Veranstaltung des Jahres und damit die ideale Gelegenheit für Pharma-Fachleute, sich zu informieren, zu vernetzen und mit den Besten der Branche zusammenzuarbeiten. AMW ist zum ersten Mal vor Ort und freut sich sehr darauf, Sie an unserem Stand 80N45 in […]
weiterlesenDie AMW GmbH teilt mit, dass eine weitere Finanzierungsrunde mit den Altgesellschaftern abgeschlossen werden konnte. Die Finanzmittel dienen zur Stärkung des weiteren Wachstums sowie der Entwicklung innovativer Produkte. Dr. Wilfried Fischer, Geschäftsführer der AMW GmbH, bedankt sich für das Vertrauen der Gesellschafter in die Leistungsfähigkeit der Gesellschaft.
weiterlesenDer Vertrag gilt für Südostasien, incl. China, Osteuropa, Russland und einige Westeuropäische Länder. Die Vereinbarungen enthalten Down Payment Zahlungen bis zu 10 Mio. €, Lizenzzahlungen in zweistelligem Prozentbereich, sowie eine exklusive Liefervereinbarung für AMW. Die Partnerfirma wird weitere klinsche Entwicklungen für das Vertragsgebiet durchführen.
weiterlesenNr. ISO-Zertifikat: Q21\1.13.07.84140.001
Gültigkeit: von 07.10.2013 bis 06.10.2016
Geltungsbereich: Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Vertrieb von Medizinprodukten in Pflasterform
Angewandte Norm(en):
EN ISO 13485: 2012/AC: 2012
Medizinprodukte
Qualitätsmanagementsysteme
Anforderungen für regulatorische Zwecke
Art der Inspektion: Allgemeine GMP-Inspektion gemäß § 64 Arzneimittelgesetz (AMG), den Vorschriften der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und des EG-GMP-Leitfadens zur Abnahme der neuen Herstellungsräume der AMW GmbH zur Herstellung von Transdermalen Systeme, Überprüfung der Systeme zur Herstellung von Klinischen Prüfmustern und Herstellung von Marktware für die Produkte: Transdermale Systeme und Implantate und zur Erlangung der Herstellungserlaubnis für Marktware.
weiterlesenAllgemeine GMP-Inspektion gemäß § 64 Arzneimittelgesetz (AMG), den Vorschriften der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und des EG-GMP-Leitfadens zur Abnahme der neuen Herstellungsräume der AMW GmbH
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