Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit

zur Erweiterung unserer Abteilung Zulassung.

Ihre Aufgaben

  • Erstellung der Qualitätsdokumentation (CTD Modul 3, IMPD)
  • Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten
  • Zusammenstellung von Zulassungsdossiers
  • Vorbereitung und Durchführung von europäischen Zulassungsverfahren (MRP, DCP)
  • Pflege bestehender Zulassungen
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden und Bearbeitung von behördlichen Anfragen im Rahmen der regulatorischen Aktivitäten
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätskontrolle, Herstellung und galenische Entwicklung sowie entsprechende Projektkoordination

Ihr Profil

Sie passen zu uns, wenn Sie

  • Naturwissenschaftler/in sind mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich pharmazeutische Qualität
  • ein umfangreiches Fachwissen im europäischen (und deutschen) arzneimittelrechtlichen Umfeld und Erfahrung mit den einschlägigen Zulassungsverfahren mitbringen
  • eine selbständige, zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise besitzen
  • über ein sicheres Auftreten und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    verfügen
  • gerne in einem hochmotivierten Team arbeiten wollen

Ihre Perspektiven

  • Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung
  • Ein dynamisches Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
  • Langfristige Karriere in einem international tätigen Unternehmen mit leistungsgerechter Vergütung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an bewerbungen@a-m-w.eu.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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