Regulatory Affairs Manager (m/f/d) in part-time or full-time
zur Erweiterung der Abteilung Zulassung
Ihre Aufgaben
- Erstellung der Qualitätsdokumentation (CTD Modul 3, IMPD)
- Zusammenstellung von Zulassungsdossiers
- Vorbereitung und Durchführung von europäischen Zulassungsverfahren (MRP, DCP)
- Pflege bestehender Zulassungen
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden und Bearbeitung von behördlichen Anfragen im Rahmen der regulatorischen Aktivitäten
- enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätskontrolle, Herstellung und galenische Entwicklung sowie entsprechende Projektkoordination
Ihr Profil
Sie passen zu uns, wenn Sie
- Naturwissenschaftler/in sind mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich pharmazeutische Qualität
- ein umfangreiches Fachwissen im europäischen (und deutschen) arzneimittelrechtlichen Umfeld und Erfahrung mit den einschlägigen Zulassungsverfahren mitbringen
- eine selbständige, zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise besitzen
- über ein sicheres Auftreten und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
verfügen - gerne in einem hochmotivierten Team arbeiten wollen
Ihre Perspektiven
- eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung
- ein dynamisches Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- langfristige Karriere in einem international tätigen Unternehmen mit leistungsgerechter Vergütung
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an bewerbungen@a-m-w.eu.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!